NGHIỆP VỤ QUẢN LÝ THỊ TRƯỜNG

.:LÀNH MẠNH THỊ TRƯỜNG, TĂNG CƯỜNG HỘI NHẬP:.

Chủ đề: Xử lý giấy GPP hết hạn
Thuộc chuyên mục: Y tế, mỹ phẩm
avatar image
Lê Viết Thân

Các đồng nghiệp cho e hỏi với: trường hợp giấy GPP của nhà thuốc hết hạn thì có bị xử lý vi phạm ko ạ? 

Điểm hữu ích: 0
|
Chưa có câu trả lời tốt nhất !
Câu trả lời được nhiều điểm nhất (1 điểm)
avatar image
Tô Phước Tuấn
   09:47 13/11/2023

Căn cứ điểm b khoản 2 Điều 42 Luật dược: "Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm sau đây: Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định của Luật này".

Căn cứ Điềm c khoản 1 Điều 19 Nghị định số 102/2016/NĐ-CP: "Ngoài đáp ứng điều kiện quy định tại các điều 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16 và khoản 1 Điều 13 Nghị định này, các cơ sở kinh doanh thuốc phải đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt tối thiểu của Tổ chức Y tế thế giới được cập nhật đăng trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tương ứng với từng hình thức và phạm vi kinh doanh sau đây: Nuyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ thuốc"

Căn cứ khoản 5 Điều 9 Thông tư số 02/2018/TT-BYT  được sửa đổi tại khoản 7 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT: "Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày đến hạn nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ, nếu sau thời hạn này, cơ sở bán lẻ thuốc không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ, Sở Y tế tiến hành đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng GPP của cơ sở theo quy định tại Điều 12 Thông tư này.”

Như vậy, sau 45 ngày kể từ ngày hết hạn Giấy GPP, cơ sở chưa làm thủ tục cấp lại sẽ bị xử phạt theo điểm e khoản 3 Điều 59 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại khoản 16 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP đó là "Không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của pháp luật".

Trên đây là nghiên cứu của mình, nếu chưa đúng xin dược góp ý thêm


Trả lời Bạn phải nhập ít nhất 5 ký tự để có thể gửi ảnh và đăng bài viết
Vui lòng đăng nhập để có thể gửi bài trả lời !
Nếu chưa có tài khoản vui lòng đăng ký !